Présentation de la famille métier : La famille métier des Affaires Réglementaires regroupe l’ensemble des professionnels de la réglementation au sein de Ceva, issus de la R&D comme des opérations commerciales. Dans notre secteur fortement réglementé de la santé animale, cette famille joue un rôle essentiel pour garantir la conformité, accélérer l’accès au marché et maintenir notre agilité face à des exigences croissantes et à des interactions multiples avec les parties prenantes. Elle vise à définir des standards professionnels, à accompagner le développement des compétences techniques et managériales, et à favoriser un environnement de travail positif et collaboratif.
Exemple de métiers : Regulatory Affairs Area Manager , Regulatory Affairs coordinator, Regulatory Affairs specialist, Pharmacovigilance Specialist
Résumé du poste :
– Regulatory Affairs Area Manager
Ce poste supervise les activités réglementaires pour les produits en développement et commercialisés dans une zone géographique définie, avec pour objectif d’obtenir des autorisations dans les délais et de garantir une conformité réglementaire optimale. Il met en œuvre et suit les procédures d’enregistrement à l’échelle mondiale, tout en harmonisant la communication entre les responsables réglementaires locaux. Grâce à une coordination stratégique et à la fiabilité des données, ce rôle contribue à un étiquetage compétitif des produits et à une gestion efficace du portefeuille.
– Pharmacovigilance Specialist
Ce poste soutient le Directeur de la Pharmacovigilance et les Responsables PV dans la garantie de la conformité du système de pharmacovigilance de Ceva aux exigences réglementaires mondiales, aux obligations contractuelles et aux standards qualité internes. En contribuant aux efforts de conformité et de gestion des risques, ce rôle participe à la sécurité des produits et renforce l’engagement de Ceva envers une prise en charge responsable sur tous les marchés.
